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27家江苏药企合揽1200亿!3家狂赚超20亿 22款1类新药

发表于 2021-06-21 00:11:35 来源:双便保健品门户,保健品资讯,保健品网

近期,上市药企2020年成绩陈述密布发布。据不完全统计,27家江苏药企发表“成绩单”,其间3家经营收入超100亿元,3家净赢利超20亿元,3家研制投入超10亿元。“立异药一哥”恒瑞PD-1大卖45亿,6款新药请求上市,14款新药步入III期临床;豪森19个种类首家过评,8个种类抢首仿,3款1类新药处于III期临床及以上;CXO龙头药明康德成绩超预期,CDMO事务继续提速;先声药业差异化研制立项闪现,50多个立异药项目在研。

 

  部分江苏上市药企成绩状况(单位:亿元)。

  注:带*为成绩快报、**为成绩预告。

 

  来历:上市公司公告。

 

  据不完全统计,A股及港股上市药企中,有27家企业所在区域为江苏省(以注册地址计),包含恒瑞医药、豪森药业、药明康德、恩华药业、健友股份、康缘药业等。

 

  27家药企算计经营收入打破1200亿元,恒瑞医药、南京医药、药明康德3家企业超越100亿元;14家药企呈正添加,南卫股份、前沿生物-U、硕世生物超越100%,其间南卫股份、硕世生物首要得益于防疫用品、核酸检测试剂等新冠疫情相关产品的出售推进;亚盛医药、泽璟制药-U、康宁杰瑞制药-B暂无产品完结商业化。

 

  从净赢利看,27家药企算计归母净赢利超越100亿元,豪森药业、恒瑞医药、药明康德3家企业超20亿元;15家药企呈正添加,精华制药、南卫股份、硕世生物超越100%。

 

  在当时的医药大环境下,大多数企业都意识到立异的重要性,并继续提高研制投入,丰厚公司研制管线。27家药企算计研制投入超越100亿元,豪森药业、恒瑞医药、先声药业3家企业超20亿元,共有22款1类新药步入III期临床及以上,上市可期;16家药企呈正添加,前沿生物-U、康宁杰瑞制药-B、硕世生物超越60%;7家药企研制投入占经营收入比重超越10%,先声药业、前沿生物-U超越20%。

 

  恒瑞医药:研制投入近50亿,PD-1大卖45亿。

 

  2020年恒瑞医药完结经营收入277.35亿元,同比添加19.09%;归母净赢利63.28亿元,同比添加18.78%;研制投入49.89亿元,同比添加28%,占营收比重达18%,为企业立异展开供给强有力支撑。

 

  从细分事务看,肿瘤药板块营收接连多年坚持快速添加,2020年达152.68亿元,占总营收比重为55%,其间PD-1卡瑞利珠单抗出售额达45亿元,同比添加326.42%,第二批集采中标种类打针用紫杉醇(白蛋白结合型)也完结174.11%的可观添加;造影剂出售收入36.30亿,同比添加12.4%;国外事务收入占总营收占比不高,但增速达19.96%。

 

  面临疫情冲击、职业革新与竞赛加重带来的应战,恒瑞医药大力施行立异和世界化两个战略。陈述期内,1类新药氟唑帕利获批上市,为国内首款国产PARP抑制剂;卡瑞利珠单抗(PD-1)、阿帕替尼(VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂)、甲苯磺酸瑞马唑仑(短效GABAa受体激动剂)纷繁囊获新适应症;3款1类新药、1款2类新药初次请求上市,别离为海曲泊帕乙醇胺(TPOR激动剂)、磷酸瑞格列汀(DPP-4抑制剂)、脯氨酸恒格列净(SGLT2抑制剂)及贝伐珠单抗(生物相似药)。

 

  到现在,恒瑞医药已有超越70款立异药(不含已上市新药开发新适应症)处于获批临床及以上阶段,其间6款新药请求上市,14款新药步入III期临床,未来几年恒瑞医药将迎来立异药密布收获期。

 

  恒瑞医药步入III期临床及以上的在研新药。

  来历:米内网我国药品临床试验公示库。

 

  6款已报产立异药中有4款为1类新药,其间SHR6390片有望成为首个国产CDK4/6选择性抑制剂,磷酸瑞格列汀片有望成为首个国产DPP-4抑制剂1类新药。

 

  在世界化方面,现在恒瑞医药已有包含打针剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20个制剂产品在欧美日获批;多个产品获准展开全球多中心或地区性临床研讨,其间卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼、氟唑帕利等产品已在世界多中心展开Ⅲ期临床;此外,公司已将卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR-1701项目别离答应给韩国CrystalGenomics公司、韩国HLB-LS公司、韩国东亚制药公司。

 

  在审的新分类报产仿制药中,17个暂无首仿(含剂型首仿)获批,其间14个种类由恒瑞首家/独家以新分类报产,包含布比卡因脂质体打针液、他克莫司缓释胶囊、他氟前列素滴眼液、帕立骨化醇软胶囊、马来酸茚达特罗粉吸入剂、钆布醇打针液、阿齐沙坦片等。

 

  豪森药业:19个种类首家过评,立异药、首仿药纷至杳来。

 

  豪森药业(翰森制药)2020年录得收入约86.9亿元,同比添加0.1%;溢利约25.69亿元,同比添加0.5%;新品(即立异药及近三年上市产品)收入占总收入23.7%,同比添加17.6%;抗肿瘤药收入占营收份额明显上升,从2019年的40.6%上升至2020年的46.0%。

 

  专心立异是豪森药业中心展开动力,公司2020年研制开支约12.52亿元,同比添加11.7%,占总经营收入份额为14.4%。陈述期内,1类新药甲磺酸阿美替尼获批上市,为国内首个国产第三代EGFR抑制剂,2类改进型新药奥氮平口溶膜为国内首款获批的口溶膜制剂,拿下3款首仿药,别离为马来酸阿法替尼、帕利哌酮、恩格列净;1类艾美酚胺替诺福韦请求上市,技能答应引入的Inebilizumab打针液请求进口,是国内首款报产的抗CD19单抗。

 

  现在豪森药业有15个种类提交一致性点评弥补请求,11个已顺畅过评,其间酒石酸长春瑞滨打针液、利奈唑胺葡萄糖打针液、打针用盐酸吉西他滨、打针用替加环素、头孢地尼胶囊、瑞格列奈片、甲磺酸伊马替尼片、奥氮平片、打针用地西他滨9个种类为首家过评;在审的4个种类中,酒石酸唑吡坦片、打针用米卡芬净钠暂无企业过评。

 

  30个种类以新分类报产(含旧6类按新分类审评),16个已获批出产并视同过评,其间10个为首家过评,恩格列净片、马来酸阿法替尼片、卡格列净片、打针用福沙匹坦双葡甲胺、酒石酸伐尼克兰片等为首仿。

 

  豪森药业在审的新分类报产种类。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  在审的14个种类中,打针用卡非佐米、右兰索拉唑肠溶胶囊、盐酸鲁拉西酮片、氢溴酸伏硫西汀片、苹果酸卡博替尼片、恩扎卢胺软胶囊、醋酸艾替班特打针液、地拉罗司片8个种类暂无仿制药获批上市。

 

  在立异药方面,现在豪森药业有10个以上的1类新药处于获批临床及以上阶段,其间3款处于III期临床及以上,包含已请求上市的艾美酚胺替诺福韦片(HS-10234片)以及正在展开III期临床的培化西海马肽打针液、聚乙二醇胸腺素α1打针液。

 

  药明康德:CXO龙头成绩超预期,CDMO事务继续提速。

 

  药明康德是国内CXO(含CRO/CMO/CDMO)龙头企业,是该职业中极少量在新药研制全产业链均具有服务才能的开放式新药研制服务渠道,服务范围掩盖从概念发生到商业化出产的整个流程,各板块事务协同性高。

 

  2020年药明康德完结经营收入165.35亿元,同比添加28.5%;归母净赢利29.60亿元,同比添加59.6%。我国区实验室服务、小分子CDMO服务、美国区实验室服务、临床研讨CRO服务四大板块完结事务收入85.5亿元(+32.0%)、52.8亿元(+40.8%)、15.2亿元(-3.0%)、11.7亿元(+10.0%),别离占公司全体经营收入的52%、32%、9%、7%。

 

  陈述期内,助力我国客户完结33个研讨性新药的IND申报,并取得30个项目的临床试验批件。到陈述期末,公司累计完结118个项目的IND申报作业,并取得87个项目的临床试验批件,其间有2个项目处于III期临床试验、9个项目处于II期临床试验、60个项目处于I期临床试验。

 

  此外,小分子CDMO服务项目所涉新药物分子项目超越1300个,其间临床III期阶段45个、已获批上市的28个,比较2019年别离新增了5个、7个。2020年12月,诺诚健华的BTK抑制剂奥布替尼获批,这是公司CDMO板块第一个CMC一体化的商业化出产项目。

 

  先声药业:50多个立异药项目,差异化立项闪现。

 

  先声药业2020年全年收入约45.09亿元,同比下滑10.5%;赢利约6.64亿元,同比下滑33.8%。公司表明,成绩下降首要是因为必存(依达拉奉打针液)未归入2019版国家医保目录导致的出售收入下降。立异药收入占同期总收入比重逐年上升,由2018年的25%添加至2020年的45.1%,立异“成色”继续提高。

 

  在疫情的大布景下,先声药业坚持高研制投入且比年递加,显现了向立异药企转型的决计。2020年研制本钱11.42亿元,同比添加59.4%,占全年收入比重25.3%。陈述期内,1类新药依达拉奉右莰醇打针用浓溶液、进口新药阿巴西普打针液获批上市。

 

  到2020年末,先声药业在研立异项目达50多项(2020年新增20余项),聚集肿瘤及细胞医治、中枢神经系统疾病和本身免疫三大疾病范畴,包括小分子药物、大分子药物和细胞医治,“差异化的研制立项”已经在近年来的管线中得到表现。

 

  先声药业重点在研立异药。

  来历:米内网我国药品临床试验公示库。

 

  与康宁杰瑞和思路迪三方合作开发的恩沃利单抗打针液(KN035)已申报上市,归于竞赛相对少的皮下打针PD-L1;正在展开III期临床的打针用Trilaciclib是一款短效的CDK4/6抑制剂,医治非CDK4/6依赖性肿瘤,改进患者的预后;SIM1803-1A片是国内首款进入I期临床的NTRK/ROS1多靶点抑制剂。


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